進(jìn)口中試研發(fā)凍干機(jī)

FDA調(diào)查人員認(rèn)為，工藝配方從研發(fā)到臨床試驗再到商業(yè)生產(chǎn)的過程，缺少嚴(yán)格的文件指導(dǎo)。
因此，他們強(qiáng)調(diào)應(yīng)該以cGMP作為質(zhì)量控制手段，此款設(shè)備在從研發(fā)到生產(chǎn)的過程中都以此為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行。

產(chǎn)品詳情

　　中試研發(fā)型凍干機(jī),進(jìn)口小型中試工藝摸索凍干機(jī)*的設(shè)計理念

　　此系列產(chǎn)品為研發(fā)中心凍干工藝摸索提供了更佳解決方案。

　　中試工藝摸索型凍干機(jī)配置了各種恰當(dāng)?shù)脑⒀b置及傳感器，用以控制溫度、壓力和時間，為各種工藝提供足夠的控制并保證工藝的可重復(fù)性。

　　進(jìn)口小型中試工藝摸索凍干機(jī)設(shè)備特點

　　該中試工藝摸索凍干機(jī)設(shè)備包括板式換熱器與其他高品質(zhì)元件配合，可保證我們的凍干機(jī)加熱冷卻速率達(dá)到1℃/分鐘(與工業(yè)型凍干機(jī)相同。)

　　通過樣品腔與冷凝器間的閥門很容易實現(xiàn)過程優(yōu)化，此閥門用于壓力升測試和熱力學(xué)控制，使得凍干工藝優(yōu)化得以輕松實現(xiàn)。此閥門還可在冷凝器未滿載時不進(jìn)行除霜，直接裝卸產(chǎn)品。

　　制冷系統(tǒng)可使冷凝器溫度達(dá)到-85℃，層板溫度達(dá)到-60℃。僅適用HFC環(huán)保制冷劑，使得環(huán)境不受到污染，同時可長期使用。

　　靈活的應(yīng)用

　　通過使用壓蓋裝置，層板間距可輕松調(diào)節(jié)，適用于各種不同容量、尺寸、類型的瓶子。

　　另外，凍干機(jī)側(cè)面留有一個接口，用于連接6口多歧管，可凍干CN29/32的敞口凍干瓶。

　　樣品腔和層板與工業(yè)型凍干機(jī)采用相同的結(jié)構(gòu)與材料。制造材質(zhì)都為316L不銹鋼且所有內(nèi)部組件都設(shè)計的易于清潔。

　　冷凝器也為316L不銹鋼材質(zhì)，配有電加熱快速除霜裝置。

　　樣品腔和冷凝器都配有透明亞克力材質(zhì)門，便于觀察整個凍干過程。

　　三明治式層板，內(nèi)有導(dǎo)熱硅油循環(huán)通道。此結(jié)構(gòu)使得產(chǎn)品可實現(xiàn)原位預(yù)凍及升華階段加熱時，產(chǎn)品溫度的控制。上面一層熱輻射層板用來保證所有層板上的樣品都受熱均一。

　　通常，研發(fā)用凍干機(jī)的真空傳感器安裝在真空通道上，用來反映腔體內(nèi)的真空度。此款設(shè)備，真空傳感器位于腔體內(nèi)，直接反映了樣品所在環(huán)境的實際真空度。

　　這使得中試研究可獲得的放大效果。

　　此系列中試工藝摸索型凍干機(jī)主要的特點是用PLC代替了傳統(tǒng)中這類機(jī)型所采用的微處理處理器。

　　所有工業(yè)型凍干機(jī)中都采用PLC系統(tǒng)。所以采用相同的系統(tǒng)在中試型凍干機(jī)中，可以大程度保證工藝的可靠性和可重復(fù)性，同時使該設(shè)備符合cGMP規(guī)范。

中試研發(fā)型凍干機(jī)

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